Nous débutons cet article, avec en préambule, le rappel que j’ai signé le 12 juillet 2025 une déclaration publique d’intérêt (DPI) en qualité de Président de l’Association française du syndrome de Guillain-Barré et de Toutes ses Formes Neurologiques (AFSGB&TSFN SDRC). 

Nous avons été consultés par la Haute Autorité de Santé (HAS) du Ministère des Solidarités et de la Santé (MSS) au titre du « Questionnaire pour la contribution des associations d’usagers. Évaluation d’un médicament en vue du remboursement et/ou pour une demande d’autorisation d’accès précoce ». Ce médicament était la molécule « Efgartigimod alfa » commercialisée sous le nom de « Vyvgart ». Le producteur est le groupe ARGENX.

Le Vyvgart

Le Vyvgart (nom générique : efgartigimod alfa) est un médicament récemment développé pour le traitement de certaines maladies auto-immunes, notamment la myasthénie grave généralisée. Il s’agit d’un anticorps monoclonal conçu pour moduler la réponse immunitaire du corps, en ciblant spécifiquement une protéine appelée récepteur Fc néonatal (FcRn).

Homologations

En France, le Vyvgart est en essais cliniques pour soigner la polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).

Il est homologué au Canada et aux USA. Au Canada, notons « L'autorisation par Santé Canada de VYVGART SC pour la PIDC est un pas en avant encourageant et important pour les Canadiens atteints de cette maladie rare », a déclaré Stacey Lintern, chef de la direction de Dystrophie musculaire Canada.

Nous publions ici le résultat résumé de nos recherches sur Internet.

Mécanisme d’action

Vyvgart agit en se liant au récepteur FcRn, ce qui réduit la recyclisation des immunoglobulines G (IgG) et, par conséquent, diminue la quantité d’auto-anticorps circulants. Cette diminution permet de soulager les symptômes liés à la maladie auto-immune sans supprimer complètement le système immunitaire.

Mode d’administration

Ce médicament est administré par perfusion intraveineuse, généralement dans un établissement de soins sous la supervision d’un professionnel de santé. Le schéma d’administration typique consiste en une série de perfusions hebdomadaires sur une période de quatre semaines, mais il peut être adapté selon la réponse du patient et l’avis médical.

Effets secondaires potentiels

• Effets indésirables fréquents : maux de tête, infections des voies respiratoires, infections urinaires, réactions au site de perfusion.
• Effets plus rares : réactions allergiques, diminution des taux de certaines immunoglobulines pouvant augmenter le risque d’infection.

La tolérance et la sécurité sont surveillées tout au long du traitement.

Précautions et contre-indications

• Il est important d’informer le médecin de toute infection en cours ou récente avant de débuter le traitement.
• La sécurité du Vyvgart chez la femme enceinte ou allaitante n’est pas établie.
• Le suivi médical régulier est essentiel pour surveiller les éventuels effets indésirables.

Conclusions

Vyvgart représente une avancée thérapeutique majeure dans le traitement de certaines maladies auto-immunes, notamment la myasthénie grave généralisée. Son mécanisme d’action ciblé permet de réduire les auto-anticorps responsables des symptômes tout en préservant la majeure partie du système immunitaire. Comme pour tout traitement innovant, il est essentiel d’être suivi de près par une équipe médicale spécialisée.